نظرة سريعة
يمثل التحالف المصري لمصنعي اللقاحات حجر الزاوية في الاستراتيجية الوطنية المصرية لتوطين صناعة اللقاحات وتعزيز بنية الأمن الصحي في البلاد. أُنشئ التحالف المصري لمصنعي اللقاحات ليكون الذراع التنفيذي للاستراتيجية الوطنية لتوطين إنتاج اللقاحات(2024 – 2030)، ويهدف إلى توحيد مصنعي اللقاحات المصريين من القطاعين العام والخاص تحت مظلة تنسيقية واحدة، بدعم من الهيئة المصرية للشراء الموحد ووزارة الصحة والسكان، وبالتعاون مع هيئة الدواء المصرية.
يعكس تشكيل التحالف المصري لمصنعي اللقاحات التزام مصر بالانتقال من الاعتماد على استيراد اللقاحات إلى منظومة للتصنيع الحيوي تتميز بالاعتماد على الذات والابتكار والقدرة على التصدير، بما يتماشى مع الهدف القاري لأفريقيا المتمثل في إنتاج 60% من احتياجاتها من اللقاحات بحلول عام 2040.
تحالف EVMA
في عامه الافتتاحي
اتفاقيات لنقل التكنولوجيا
منتجاً من اللقاحات
تفاقيات شراكة محلية
مصانع لقاحات محلية
وفي عامه الافتتاحي، حقق التحالف المصري لمصنعي اللقاحات إنجازات غير مسبوقة:
- 9 اتفاقيات لنقل التكنولوجيا، تغطي 18 منتجاً من اللقاحات.
- 3 اتفاقيات شراكة محلية بين المصنعين المصريين لتعزيز التكامل الصناعي.
- إنشاء نظام ربع سنوي لمتابعة التنفيذ لضمان الشفافية والمساءلة والتقدم المستدام.
- التعاون مع شركاء دوليين استراتيجيين، بما في ذلك منظمة الصحة العالمية (WHO)، والمراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC)، والاتحاد الأوروبي (EU)، وتحالف تسريع التصنيع الأفريقي للقاحات (AVMA)، وشبكة القدرات والإمكانات الإقليمية (RCCN).
يعزز التحالف المصري لمصنعي اللقاحات مكانة مصر كقائد إقليمي في إنتاج اللقاحات، والتوافق التنظيمي، والتصنيع الصحي – مما يدعم المصالح الوطنية ويساهم في المرونة الصحية الجماعية لأفريقيا.
1. السياق الوطني والتفويض الاستراتيجي
1-1 التوجيهات الرئاسية والأولويات الوطنية
ينبع إنشاء التحالف المصري لمصنعي اللقاحات مباشرة من التوجيهات الرئاسية الداعية إلى توطين الصناعات البيولوجية الأساسية وتعزيز السيادة الصحية لمصر. وتمنح هذه التوجيهات الأولوية لما يلي:
- تطوير القدرة المحلية على التصنيع الحيوي.
- تمكين الاستجابة السريعة للأوبئة.
- تأمين الوصول العادل للقاحات على المستويين الوطني والإقليمي.
- تقليل الاعتماد الاستراتيجي على الاستيراد.
2-1 قرار رئيس مجلس الوزراء رقم 719 لعام (2024)
نص هذا القرار على تطوير الاستراتيجية الوطنية لتوطين إنتاج اللقاحات، مما يوفر الأساس التشريعي للتحالف كآلية تنفيذية لها.
3-1 إطلاق الاستراتيجية الوطنية (27 نوفمبر 2024)
تم إطلاق الاستراتيجية الوطنية والتحالف المصري لمصنعي اللقاحات بشكل مشترك في حدث تاريخي حضره:
- جميع الجهات الحكومية المعنية.
- أكثر من 9 من مزودي تكنولوجيا اللقاحات العالميين (من الهند والصين وفرنسا والدنمارك والولايات المتحدة الأمريكية وهولندا).
- الشركاء الصناعيون الرئيسيون.
- المنظمات الدولية.
يمثل هذا بداية تحول صناعي منسق ومدعوم من الدولة.
2. تأسيس التحالف المصري لمصنعي اللقاحات وتفويضه
1-2 الغرض
يُعد التحالف المصري لمصنعي اللقاحات المنصة الاستراتيجية لمصر لتنسيق ما يلي:
- نقل التكنولوجيا.
- تطوير القوى العاملة.
- التوافق التنظيمي.
- خطوط الإنتاج المحلية.
- مسارات التصدير الإقليمية.
يضمن التحالف المصري لمصنعي اللقاحات رؤية وطنية موحدة وخارطة طريق متكاملة للتنفيذ.
2-2 الأعضاء
يضم التحالف المصري لمصنعي اللقاحات مصنعي اللقاحات الرئيسيين في مصر من القطاعين العام والخاص، بما في ذلك:
- مدينة اللقاحات المصرية. VBC
- شركة فاكسيرا. (الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات VACSERA)
- شركة جينيفاكس GENNVAX.
- شركة بيوجينريك فارما. BGP
- مدينة الدواء المصرية.Gypto-Pharma
- شركة إيفا فارما.EVA Pharma
يتم توفير الإشراف والدعم من قبل:
- الهيئة المصرية للشراء الموحد. UPA
- وزارة الصحة والسكان. MOHP
- هيئة الدواء المصرية. EDA
يشمل التعاون الدولي التوافق مع:
- منظمة الصحة العالمية. WHO
- المركز الأفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها. AfCDC
- الاتحاد الأفريقي.AU
- شبكة القدرات والإمكانات الإقليمية RCCN
- الاتحاد الأوروبي.EU
- مزودي التكنولوجيا العالميين.
سهّل التحالف المصري لمصنعي اللقاحات ما يلي:
- 9 مذكرات تفاهم مع مصنعين عالميين.
- تغطية 18 منتجاً من اللقاحات، بما في ذلك المنصات المتقدمة مثل:
- الحمض النووي الريبي المرسال. mRNA technology
- الناقلات الفيروسية. Viral vectors
- اللقاحات المعطلة. Inactivated vaccines
- لقاح وحدات البروتين الفرعية. Protein subunit vaccines
حيث تؤسس هذه الاتفاقيات الأساس للإنتاج المحلي القابل للتوسع وبجودة عالية.
إنجازات العام الأول (2024 - 2025)
3. إنجازات العام الأول (2024 - 2025)
1-3 إنجازات نقل التكنولوجيا
سهّل التحالف المصري لمصنعي اللقاحات ما يلي:
- 9 مذكرات تفاهم مع مصنعين عالميين.
- تغطية 18 منتجاً من اللقاحات، بما في ذلك المنصات المتقدمة مثل:
- الحمض النووي الريبي المرسال. mRNA technology
- الناقلات الفيروسية. Viral vectors
- اللقاحات المعطلة. Inactivated vaccines
- لقاح وحدات البروتين الفرعية. Protein subunit vaccines
حيث تؤسس هذه الاتفاقيات الأساس للإنتاج المحلي القابل للتوسع وبجودة عالية.
2-3 اتفاقيات التكامل الصناعي
لتعزيز التآزر وتقليل الازدواجية وضمان التوطين الفعال:
- تم توقيع 3 اتفاقيات شراكة بين الشركات الأعضاء في التحالف المصري لمصنعي اللقاحات لتنسيق أدوار التصنيع وتكامل سلاسل الإمداد.
3-3 آليات المراقبة والمساءلة
أنشأ التحالف المصري لمصنعي اللقاحات ما يلي:
- تقرير ربع سنوي للتقدم المحرز في نقل التكنولوجيا والجاهزية الإنتاجية.
- آلية للدعم الفني السريع وحل الاختناقات.
4-3 التعاون الدولي والمشاركة مع الاتحاد الأوروبي
قدم الاتحاد الأوروبي ما يلي:
- التعاون الفني.
- دعم التوافق مع المعايير.
- مبادرات بناء القدرات.
يضمن هذا التزام قاعدة تصنيع اللقاحات المصرية بمعايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) الدولية والمعايير التنظيمية.
5-3 الريادة الإقليمية
عزز التحالف المصري لمصنعي اللقاحات الدور الإقليمي لمصر من خلال:
- المشاركة النشطة في آلية الشراء المجمع الإفريقية.
- التوافق مع مبادرات التنسيق التنظيمي للمراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.
- شبكة القدرات والإمكانات الإقليمية لشمال أفريقيا، مما يعزز التوافق التنظيمي الإقليمي.
4. الأهداف الاستراتيجية (2025 - 2040)
تُصمم خارطة الطريق الاستراتيجية للتحالف عبر ثلاثة آفاق زمنية:
1-4 الأهداف قصيرة المدى (2025 – 2030)
- توطين 50% من إنتاج اللقاحات في مصر.
- الحصول على تأهيل منظمة الصحة العالمية المسبق (WHO Prequalification – PQ) لـ 10 لقاحات.
- تعزيز الجاهزية الوطنية لمواجهة الأوبئة.
- تأسيس جاهزية التصدير للقاحات ذات الأولوية.
2-4 الأهداف متوسطة المدى (2030 – 2035)
- تحقيق توطين بنسبة 75% من الاحتياجات الوطنية للقاحات.
- الحصول على تأهيل منظمة الصحة العالمية المسبق لـ 4 لقاحات إضافية.
- تعزيز مكانة مصر كمركز إقليمي للتصدير.
3-4 الأهداف طويلة المدى (2035 – 2040)
- تحقيق الاكتفاء الذاتي الوطني بنسبة 100%.
- توسيع نطاق اختراق السوق في أفريقيا والشرق الأوسط.
- زيادة صادرات اللقاحات المصرية بنسبة 50%.
- التكامل الكامل في المنظومات الأفريقية لتصنيع اللقاحات.
5. الحوكمة والنموذج التشغيلي
يعمل التحالف المصري لمصنعي اللقاحات كتحالف تنفيذي تحت إشراف هيئة الشراء الموحد. ويشمل هيكله ما يلي:
- إشراف تنفيذي بقيادة هيئة الشراء الموحد.
- مجموعات العمل الفنية في:
- الشؤون التنظيمية.
- نقل التكنولوجيا.
- إدارة الجودة.
- تطوير القوى العاملة.
- التصدير والوصول إلى الأسواق.
- لجان اتصال صناعية.
- مكتب شراكة دولية.
يضمن هذا النموذج التماسك بين الحكومة والصناعة والشركاء الدوليين.
6. المكانة الإقليمية والعالمية
يُعد التحالف المصري لمصنعي اللقاحات شريكاً أساسياً في الاستراتيجية القارية لأفريقيا. وهو يدعم بشكل مباشر ما يلي:
- مسرع التصنيع الأفريقي للقاحات. PAVM
- آلية الشراء المجمع الأفريقية. APPM
- المركز الأفريقي لمكافحة الأمراض والوقاية منها. AfCDC
- شبكة القدرات والإمكانات الإقليمية لشمال أفريقيا. RCCN
من خلال هذه الشراكات، تساهم مصر في منظومة قارية للتصنيع تعزز المرونة الصحية لأفريقيا وتقلل من الاعتماد العالمي.
7. الأثر الاستراتيجي
يولد التحالف المصري لمصنعي اللقاحات أثراً وطنياً وإقليمياً من خلال:
- تعزيز الصناعة الطبية الحيوية في مصر.
- تحسين الجاهزية لمواجهة الأوبئة.
- زيادة السيادة التكنولوجية.
- خلق وظائف ماهرة في التصنيع الحيوي المتقدم.
- توسيع إمدادات اللقاحات في أفريقيا.
- دعم التنويع الاقتصادي ونمو الصادرات.
- تعزيز دور مصر كقائد إقليمي للأمن الصحي.
يقف التحالف المصري لمصنعي اللقاحات كأداة وطنية تحويلية لتحقيق الاعتماد على الذات في إنتاج اللقاحات، وتأمين مستقبل مصر الصحي، والارتقاء بالريادة الإقليمية للبلاد.
بدعم من إرادة سياسية قوية، وشراكات استراتيجية، ومنظومة صناعية موحدة، يضع التحالف مصر في موقع يمكنها من أن تصبح مركزاً محورياً للتصنيع البيولوجي – يخدم الاحتياجات الوطنية والقارة الأفريقية بشكل أوسع.
التحالف هو أكثر من مجرد تحالف: إنه مهمة وطنية، وشراكة قارية، والتزام تجاه الأجيال القادمة.
- للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة: https://evma-egypt.org
- البيان الصحفي حول إطلاق التحالف: https://evma-egypt.org/evma-conference-launch-release/