Résumé exécutif
L’Alliance Égyptienne des Fabricants de Vaccins (EVMA) constitue un pilier central de la stratégie nationale de l’Égypte visant à localiser la fabrication de vaccins et à renforcer l’architecture de sécurité sanitaire du pays. Créée comme bras exécutif de la Stratégie nationale de localisation de la production de vaccins (2024–2030), l’EVMA fédère les fabricants égyptiens de vaccins, publics et privés, au sein d’une plateforme unique et coordonnée, avec l’appui de l’Autorité d’Achat Unifié (UPA) et du Ministère de la Santé et de la Population (MoHP), et en collaboration avec l’Autorité Égyptienne du Médicament (EDA).
La création de l’EVMA reflète l’engagement de l’Égypte à passer d’une dépendance à l’importation de vaccins à un écosystème de bioproduction autonome, axé sur l’innovation et doté de capacités d’exportation, en cohérence avec l’objectif continental africain de produire 60 % des besoins en vaccins d’ici 2040.
EVMA
Au cours de sa première année
accords de transfert de technologie
produits vaccinaux
accords de partenariat locaux
Fabricants locaux de vaccins
Au cours de sa première année, l’EVMA a déjà réalisé des avancées sans précédent :
- 9 accords de transfert de technologie, couvrant 18 produits vaccinaux
- 3 accords de partenariat locaux entre fabricants égyptiens afin de promouvoir l’intégration industrielle
- Mise en place d’un système trimestriel de suivi de la mise en œuvre afin d’assurer la transparence, la redevabilité et une progression durable
- Engagement avec des partenaires internationaux stratégiques, notamment l’OMS, Africa CDC, l’Union européenne, l’AVMA et le RCCN
L’EVMA positionne l’Égypte comme un leader régional en production de vaccins, en convergence réglementaire et en industrialisation de la santé — au service des intérêts nationaux et de la résilience sanitaire collective de l’Afrique.
1. Contexte national et mandat stratégique
1.1 Directives présidentielles et priorités nationales
La création de l’EVMA découle directement des directives présidentielles appelant à la localisation des industries biologiques essentielles et au renforcement de la souveraineté sanitaire de l’Égypte. Ces directives donnent la priorité à :
- Développer les capacités locales de bioproduction
- Permettre une capacité de réponse rapide aux pandémies
- Garantir un accès équitable aux vaccins aux niveaux national et régional
- Réduire la dépendance stratégique aux importations
1.2 Décret du Premier ministre n° 719 (2024)
Ce décret a mandaté l’élaboration de la Stratégie nationale de localisation de la production de vaccins, fournissant ainsi un fondement législatif à l’EVMA en tant que mécanisme exécutif.
1.3 Lancement de la stratégie nationale (27 novembre 2024)
La stratégie nationale et l’EVMA ont été lancées conjointement lors d’un événement historique auquel ont participé :
- Toutes les autorités gouvernementales concernées
- Plus de 9 fournisseurs mondiaux de technologies vaccinales (Inde, Chine, France, Danemark, États-Unis et Pays-Bas)
- Des partenaires industriels clés
- Des organisations internationales
Cet événement a marqué le début d’une transformation industrielle coordonnée et soutenue par l’État.
2. Création et mandat de l’EVMA
2.1 Objectif
L’EVMA est la plateforme stratégique de l’Égypte pour coordonner :
- Le transfert de technologie
- Le développement des compétences et de la main-d’œuvre
- L’alignement réglementaire
- Les pipelines de production locale
- Les trajectoires d’exportation régionale
L’EVMA garantit une vision nationale unifiée et une feuille de route d’exécution intégrée.
2.2 Membres
L’EVMA regroupe les principaux fabricants de vaccins en Égypte, issus des secteurs public et privé, notamment :
- Egyptian Vaccine City
- VACSERA
- Genevax
- Biogeneric Pharma
- Egyptian Pharmaceutical City (GMP City)
- Eva Pharma
La supervision et l’appui sont assurés par :
- L’Autorité d’Achat Unifié (UPA)
- Le Ministère de la Santé et de la Population (MoHP)
- L’Autorité Égyptienne du Médicament (EDA)
La coopération internationale comprend un alignement avec :
- L’OMS
- Africa CDC
- L’Union africaine
- Le RCCN (Afrique du Nord)
- L’Union européenne (UE)
- Des fournisseurs mondiaux de technologies
EVMA | Partenaires clés de l'Alliance des fabricants de vaccins égyptiens
3. Réalisations de la première année (2024–2025)
3.1 Jalons en matière de transfert de technologie
L’EVMA a facilité :
- 9 protocoles d’accord (MoU) avec des fabricants mondiaux
Couvrant 18 produits vaccinaux, y compris des plateformes avancées telles que :
- ARNm
- Vecteur viral
- Vaccins inactivés
- Vaccins à sous-unités protéiques
Ces accords constituent la base d’une production locale évolutive et de haute qualité.
3.2 Accords d’intégration industrielle
Afin de promouvoir la synergie, de réduire les redondances et d’assurer une localisation efficace :
- 3 accords de partenariat ont été signés entre les entreprises membres de l’EVMA afin de coordonner les rôles de fabrication et l’intégration de la chaîne d’approvisionnement.
3.3 Mécanismes de suivi et de redevabilité
L’EVMA a mis en place :
- Un rapport trimestriel d’avancement sur le transfert de technologie et la préparation à la production
- Un mécanisme d’appui technique rapide et de résolution des goulets d’étranglement
3.4 Coopération internationale et engagement avec l’Union européenne
L’Union européenne a fourni :
- Une coopération technique
- Un appui à l’alignement des normes
- Des initiatives de renforcement des capacités
Cela garantit que la base de fabrication de vaccins en Égypte respecte les références internationales en matière de BPF (GMP) et de réglementation.
3.5 Leadership régional
L’EVMA a renforcé le rôle régional de l’Égypte grâce à :
- Une participation active à l’APPM (Mécanisme africain d’achats groupés)
- Un alignement avec les initiatives d’harmonisation réglementaire d’Africa CDC
- Une intégration au RCCN pour l’Afrique du Nord, renforçant la convergence réglementaire régionale
4. Objectifs stratégiques (2025–2040)
La feuille de route stratégique de l’EVMA est structurée autour de trois horizons temporels :
4.1 Objectifs à court terme (2025–2030)
- Localiser 50 % de la production vaccinale de l’Égypte
- Obtenir la préqualification (PQ) de l’OMS pour 10 vaccins
- Renforcer la préparation nationale aux pandémies
- Établir la capacité d’exportation pour les vaccins prioritaires
4.2 Objectifs à moyen terme (2030–2035)
- Atteindre 75 % de localisation des besoins vaccinaux nationaux
- Obtenir la PQ de l’OMS pour 4 vaccins supplémentaires
- Renforcer la position de l’Égypte en tant que hub régional d’exportation
4.3 Objectifs à long terme (2035–2040)
- Atteindre 100 % d’autosuffisance nationale
- Étendre la pénétration des marchés en Afrique et au Moyen-Orient
- Augmenter les exportations égyptiennes de vaccins de 50 %
- Intégration complète dans les écosystèmes africains de fabrication de vaccins
5. Gouvernance et modèle opérationnel
L’EVMA fonctionne comme une alliance de mise en œuvre sous la supervision de l’UPA. Sa structure comprend :
- Supervision exécutive dirigée par l’UPA
Groupes de travail techniques (TWG) sur :
- Affaires réglementaires
- Transfert de technologie
- Gestion de la qualité
- Développement des compétences et de la main-d’œuvre
- Exportation et accès au marché
- Comités de liaison avec l’industrie
- Cellule de partenariats internationaux
Ce modèle garantit la cohésion entre le gouvernement, l’industrie et les partenaires internationaux.
6. Positionnement régional et mondial
L’EVMA est un partenaire essentiel de la stratégie continentale africaine. Elle soutient directement :
- AVMA (African Vaccine Manufacturing Accelerator)
- APPM
- Le Partenariat d’Africa CDC pour la fabrication de vaccins en Afrique (PAVM)
- RCCN pour l’Afrique du Nord
Grâce à ces collaborations, l’Égypte contribue à un écosystème continental de fabrication qui renforce la résilience sanitaire de l’Afrique et réduit la dépendance mondiale.
7. Impact stratégique
L’EVMA génère un impact national et régional à travers :
- Le renforcement de l’industrie biomédicale égyptienne
- L’amélioration de la préparation aux pandémies
- Le renforcement de la souveraineté technologique
- La création d’emplois qualifiés dans la bioproduction avancée
- L’élargissement de l’approvisionnement vaccinal en Afrique
- Le soutien à la diversification économique et à la croissance des exportations
- Le renforcement du rôle de l’Égypte en tant que leader régional de la sécurité sanitaire
L’Alliance Égyptienne des Fabricants de Vaccins (EVMA) constitue un instrument national transformateur pour atteindre l’autonomie en production de vaccins, sécuriser l’avenir sanitaire de l’Égypte et renforcer le leadership régional du pays.
Soutenue par une volonté politique forte, des partenariats stratégiques et un écosystème industriel unifié, l’EVMA positionne l’Égypte comme un hub central de fabrication biologique — au service des besoins nationaux et du continent africain.
L’EVMA est plus qu’une alliance : c’est une mission nationale, un partenariat continental et un engagement envers les générations futures.
Pour plus d’informations, visitez : https://evma-egypt.org/
Communiqué de presse sur l’EVMA : https://evma-egypt.org/evma-conference-launch-release/